Warum ist eine Ausrüstungsqualifizierung erforderlich? Was sind Benutzeranforderungsspezifikation (URS), die Funktionsanforderungsspezifikation (FRS) und die Entwurfspezifikation (DS)?
So können Sie die Kundenanforderungen an GMP-Konformität von Maschinen, Anlagen und Systemen in der pharmazeutischen Industrie erfüllen und beim Lesen Ihr Wissen zu den GMP-Grundlagen verbessern.
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Alles Wissenswerte über die Unterschiede zwischen FAT und SAT, startend von den Grundlagen bis hin zu fundierten Einblicken, praktischen Tipps und bewährten Ansätzen für die effiziente Umsetzung.
Design-Qualifizierung und ihre Relevanz für den Pharma-Anlagenbau: Von der Identifizierung und Minimierung potenzieller Risiken bis hin zur Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und der kontinuierlichen Optimierung der Anlagen.
