Die 5W2H-Methode ist ein Werkzeug zur strukturierten Aufgaben- und Projektklärung. Sie hilft Ihnen, Vorhaben systematisch zu planen, Verantwortlichkeiten zu klären und Missverständnisse zu vermeiden – durch die gezielte Beantwortung von 7 Fragen.
So hilft ein effizientes und prozessorientiertes Qualitätssicherungssystem dabei, ihre Wettbewerbsfähigkeit zu stärken und Qualitätsstandards zu erreichen. Definition, Analyse und Neuausrichtung der Qualitätsmanagement-Prozesse.
Die entscheidenden Unterschiede zwischen GMPs und cGMPs einfach erklärt! Sie wollen regulatorische Standards erfolgreich erfüllen, ohne unnötigen Aufwand betreiben und langfristige Kundenbeziehungen festigen?
Risikobewertungen in Qualifizierungsaktivitäten: Die Wahl der richtigen Methode ist entscheidend. – FMEA, HAZOP oder Risiko-Matrix. Im Artikel finden Sie einen Vergleich und die SWOT-Analysen dazu.
Warum ist eine Ausrüstungsqualifizierung erforderlich? Was sind Benutzeranforderungsspezifikation (URS), die Funktionsanforderungsspezifikation (FRS) und die Entwurfspezifikation (DS)?
So können Sie die Kundenanforderungen an GMP-Konformität von Maschinen, Anlagen und Systemen in der pharmazeutischen Industrie erfüllen und beim Lesen Ihr Wissen zu den GMP-Grundlagen verbessern.
