Die entscheidenden Unterschiede zwischen GMPs und cGMPs einfach erklärt! Sie wollen regulatorische Standards erfolgreich erfüllen, ohne unnötigen Aufwand betreiben und langfristige Kundenbeziehungen festigen?
Risikobewertungen in Qualifizierungsaktivitäten: Die Wahl der richtigen Methode ist entscheidend. – FMEA, HAZOP oder Risiko-Matrix. Im Artikel finden Sie einen Vergleich und die SWOT-Analysen dazu.
Warum ist eine Ausrüstungsqualifizierung erforderlich? Was sind Benutzeranforderungsspezifikation (URS), die Funktionsanforderungsspezifikation (FRS) und die Entwurfspezifikation (DS)?
Optimieren Sie Ihre Prozesse zur Pharma-Anlagen- oder Pharmatechnik-Produktion mit unseren QMS & GMP-Beratungslösungen! Best Practices und effektive Strategien aus der ganzheitlichen QMS- und GMP-Beratung.
Erfahren Sie, wie das Qualitätsrisikomanagement und die GMP-Risikoanalyse im Pharma-Anlagenbau die Sicherheit und Effizienz von Produktionsprozessen steigert.
Bei GMP-Planungsprojekten sicherstellen, dass Produktionsanlagen und Prozesse den GMP-Standards entsprechen: Validierungsmasterplans (VMP), Spezifikation der Benutzeranforderungen (URS) und eine GMP-Risikoanalyse (RA).
