Die entscheidenden Unterschiede zwischen GMPs und cGMPs einfach erklärt! Sie wollen regulatorische Standards erfolgreich erfüllen, ohne unnötigen Aufwand betreiben und langfristige Kundenbeziehungen festigen?

Risikobewertungen in Qualifizierungsaktivitäten: Die Wahl der richtigen Methode ist entscheidend. – FMEA, HAZOP oder Risiko-Matrix. Im Artikel finden Sie einen Vergleich und die SWOT-Analysen dazu.

Warum ist eine Ausrüstungsqualifizierung erforderlich? Was sind Benutzeranforderungsspezifikation (URS), die Funktionsanforderungsspezifikation (FRS) und die Entwurfspezifikation (DS)?

So können Sie die Kundenanforderungen an GMP-Konformität von Maschinen, Anlagen und Systemen in der pharmazeutischen Industrie erfüllen und beim Lesen Ihr Wissen zu den GMP-Grundlagen verbessern.

Pharma-Anlagenbau - Ganzheitliche Qualitätsmanagementsystem Konzepte - QMS - Keine GMP-Zertifikate für Anlagenbauer, aber ISO-Zertifikat

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