Risikobewertungen in Qualifizierungsaktivitäten: Die Wahl der richtigen Methode ist entscheidend. – FMEA, HAZOP oder Risiko-Matrix. Im Artikel finden Sie einen Vergleich und die SWOT-Analysen dazu.
Warum ist eine Ausrüstungsqualifizierung erforderlich? Was sind Benutzeranforderungsspezifikation (URS), die Funktionsanforderungsspezifikation (FRS) und die Entwurfspezifikation (DS)?
So können Sie die Kundenanforderungen an GMP-Konformität von Maschinen, Anlagen und Systemen in der pharmazeutischen Industrie erfüllen und beim Lesen Ihr Wissen zu den GMP-Grundlagen verbessern.
Optimieren Sie Ihre Prozesse zur Pharma-Anlagen- oder Pharmatechnik-Produktion mit unseren QMS & GMP-Beratungslösungen! Best Practices und effektive Strategien aus der ganzheitlichen QMS- und GMP-Beratung.
Alles Wissenswerte über die Unterschiede zwischen FAT und SAT, startend von den Grundlagen bis hin zu fundierten Einblicken, praktischen Tipps und bewährten Ansätzen für die effiziente Umsetzung.
